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JOURNAL OF JOINT SURGERY Volume 41, Issue 3 （March 2022）

関節外科　基礎と臨床 41巻3号（2022年3月発行）

Japanese English

特集脊髄損傷の治療アップデート

亜急性期脊髄損傷に対する骨髄間葉系幹細胞移植医療の現状と展望廣田亮介 ^1,2 , 佐々木祐典 ² , 本望修 ² , 山下敏彦 ¹ ¹札幌医科大学医学部整形外科学講座 ²札幌医科大学医学部附属フロンティア医学研究所神経再生医療学部門キーワード：脊髄損傷（spinal cord injury） , 自家骨髄間葉系幹細胞（autologous mesenchymal stem cells） Keyword: 脊髄損傷（spinal cord injury） , 自家骨髄間葉系幹細胞（autologous mesenchymal stem cells） pp.244-249

発行日 2022年3月19日 Published Date 2022/3/19

DOI https://doi.org/10.18885/JJS.0000000915

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参考文献 Reference

筆者らは骨髄間葉系幹細胞（mesenchymal stem cell；MSC）の経静脈的投与による脊髄損傷に対する良好な基礎研究結果を踏まえ，亜急性期の脊髄損傷患者に対し自己MSCを用いた医師主導治験を施行し，13症例中12症例で主要評価項目の改善を認めた。2018年6月に薬事承認申請を行い，同12月に再生医療当製品の製造販売の条件および期限付き承認を得て（製品名：ステミラック®注），実臨床での使用が開始されている。2019年5月より市販後使用成績調査が実施されており，当治療薬の有効性・安全性のさらなる詳細な解析を継続して行っている。