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Rinsho Seikei Geka Volume 59, Issue 8 （August 2024）

臨床整形外科 59巻8号（2024年8月発行）

Japanese English

特集脊損患者への投与が始まった脊髄再生医療—脊髄損傷患者に希望が見えるか

亜急性期，慢性期脊髄損傷に対する骨髄間葉系幹細胞移植の現状 Current Status of Mesenchymal Stem Cell Transplantation for Subacute and Chronic Spinal Cord Injury 廣田亮介 ^1,2,3 , 佐々木祐典 ² , 本望修 ² , 山下敏彦 ¹ Ryosuke HIROTA ^1,2,3 , Masanori SASAKI ² , Osamu HONMOU ² , Toshihiko YAMASHITA ¹ ¹札幌医科大学医学部整形外科学講座 ²札幌医科大学医学部附属再生医学研究所神経再生医療学部門 ³Department of Neurology, Yale University School of Medicine ¹Department of Orthopaedic Surgery, Sapporo Medical University School of Medicine ²Department of Tissue Development and Regeneration, Institute of Regenerative Medicine, Sapporo Medical University School of Medicine ³Department of Neurology, Yale University School of Medicine キーワード：脊髄損傷 , spinal cord injury , 間葉系幹細胞 , mesenchymal stem cell , MSC , 自家間葉系幹細胞 , autologous MSC , ステミラック®注 , Stemirac Keyword: 脊髄損傷 , spinal cord injury , 間葉系幹細胞 , mesenchymal stem cell , MSC , 自家間葉系幹細胞 , autologous MSC , ステミラック®注 , Stemirac pp.989-993

発行日 2024年8月25日 Published Date 2024/8/25

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1408203072

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参考文献 Reference

われわれは骨髄間葉系幹細胞(MSC)の経静脈的投与による脊髄損傷に対する良好な基礎研究結果を踏まえ，亜急性期の脊髄損傷患者に対し自家MSCを用いた医師主導治験を施行し，13症例中12症例で主要評価項目の改善を認めた．2018年6月に薬事承認申請を行い，同12月に再生医療等製品の製造販売の条件および期限付き承認を得て(製品名：ステミラック®注)，実臨床での使用が開始されている．2019年5月より市販後使用成績調査が実施されており，2024年2月の時点で150例を超える症例に投与された．今後，当該再生医療等製品の有効性・安全性のさらなる詳細な解析を継続して行う．