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◆要旨:日本内視鏡外科学会の全国アンケート調査によると,本邦の大腸癌に対する腹腔鏡下手術症例の中で進行癌の占める割合は急速に増加し2005年には6割に達している.これまで2001年から2年間にわたり厚生労働省がん研究助成金(北野班)によるretrospective multicenter studyが行われ,各ステージとも開腹手術とほぼ同等の治療成績であった.これを受けて,2003年より厚生労働科学研究補助金に基づく新たな研究班(北野班)を組織し,腹腔鏡下大腸切除研究会のメンバーを中心に,「進行大腸癌に対する腹腔鏡下手術および開腹手術の根治性に関するランダム化比較試験(JCOG 0404)」をスタートさせた.全症例の手術写真の中央判定実施や術者の規定などQC/QAを重視し,これまで報告された海外のRCTの問題点を克服すべくさまざまな工夫がなされている.総登録数1,050例を目標に,現在までに約700例を上回る登録ペースで順調に進捗している.世界最大規模の症例数と質の高いプロトコールによる本邦のRCTの結果が,国内外から注目されている.
In Japan, a nationwide survey of JSES demonstrates that the rate of advanced colorectal cancer has increased up to 60%of total laparoscopic colorectal surgeries(LAC). A retrospective multicenter study has reported that a short and long term outcome in LAC is the same as that for open surgery. In 2003, we have just launched a prospective RCT(JCOG 0404)to compare LAC with open surgery to evaluate oncological outcome for advanced colon cancer. This trial is supported by a Grant-in-Aid for Cancer Research from Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare. This result will be essential to clarify whether laparoscopic surgery for advanced colon cancer becomes a standard operation or not.

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