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Rinsho Ganka Volume 34, Issue 8 （August 1980）

臨床眼科 34巻8号（1980年8月発行）

Japanese English

薬の臨床

0.3％ DE−020点眼液の外眼部感染症に対する臨床効果—二重盲検法による検討 Clinical evaluation of 0.3% DE-020 eye drops in external infections of the eye. :A double blind clinical study 松田英彦 ¹ , 根路銘恵二 ¹ , 田沢豊 ² , 嶋田孝吉 ³ , 北野周作 ⁴ , 東野巌 ⁴ , 内田幸男 ⁵ , 金子行子 ⁵ , 徳田久弥 ⁶ , 田中直彦 ⁷ , 佐々木隆敏 ⁷ , 石川哲 ⁸ , 宮田幹夫 ⁸ , 大石正夫 ⁹ , 西塚憲次 ⁹ , 市川宏 ¹⁰ , 村上正建 ¹⁰ , 原二郎 ¹¹ , 三井幸彦 ¹² , 塩田洋 ¹² , 筒井純 ¹³ , 小林俊策 ¹⁴ , 岡村良一 ¹⁵ , 鎌田龍二 ¹⁵ , 小寺健一 ¹⁶ , 東堤稔 ¹⁶ , 岡田寿太郎 ¹⁷ , 森田修之 ¹⁷ Hidehiko Matsuda ¹ , Keiji Nerome ¹ , Yutaka Tazawa ² , Kohkichi Shimada ³ , Shusaku Kitano ⁴ , Iwao Higashino ⁴ , Yukio Uchida ⁵ , Yukiko Kaneko ⁵ , Hisaya Tokuda ⁶ , Naohiko Tanaka ⁷ , Takatoshi Sasaki ⁷ , Satoshi Ishikawa ⁸ , Mikio Miyata ⁸ , Masao Oishi ⁹ , Kenji Nishizuka ⁹ , Hiroshi Ichikawa ¹⁰ , Masatake Murakami ¹⁰ , Jiro Hara ¹¹ , Yukihiko Mitsui ¹² , Hiroshi Shiota ¹² , Jun Tsutsui ¹³ , Shunsaku Kobayashi ¹⁴ , Ryoichi Okamura ¹⁵ , Ryuji Kamata ¹⁵ , Ken-ichi Kotera ¹⁶ , Minoru Higashitsutsumi ¹⁶ , Jutaro Okada ¹⁷ , Shushi Morita ¹⁷ ¹北海道大学 ²岩手医科大学 ³自治医科大学 ⁴日本大学 ⁵東京女子医科大学 ⁶杏林大学 ⁷横浜市立大学 ⁸北里大学 ⁹新潟大学 ¹⁰名古屋大学 ¹¹近畿中央病院 ¹²徳島大学 ¹³川崎医科大学 ¹⁴山口大学 ¹⁵熊本大学 ¹⁶阪大微生物病研究会 ¹⁷京大薬学部 pp.1233-1246

発行日 1980年8月15日 Published Date 1980/8/15

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1410208182

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Abstract 文献概要
1ページ目 Look Inside

　新しいアミノグリコシド系抗生物質KW−1062を主成分とする点眼液である0.3％ DE−020点眼液の有用性を確認するため，外眼部感染症患者を対象として多施設二重盲検法により市販のゲンタマイシン点眼液との比較研究を行い，つぎの成績を得た。

　（1）総投与例429例中，除外症例91例および脱落症例45例を除く293例を採用症例とした。その内訳は，DE−020投与群145例，GM投与群148例であつた。

　（2）各種患者背景因子の検討では，疾患別分布で総投与症例において有意差が認められたが，採用症例においては同じ傾向にあるが，有意差があるとはいえないので薬効の比較が可能であると考えられた。

　（3）採用症例において両薬剤の臨床効果，安全性および有用性を比較した結果，臨床効果においてはU検定でDE−020が有意に優れていたが，有効率には有意差は認められなかった。安全性においては両群間に有意差は認められなかった。有用性においてはU検定でDE−020に有意に優れた傾向を認めたが，有用率には有意差は認められなかった。

　以上の結果から，0.3％ DE−020点眼液は，外眼部感染症患者に対し，ゲンタマイシン点眼液と同等あるいはそれ以上の効果の期待できる有用な薬剤であると考えられた。

To evaluate the clinical efficacy, side effects and usefulness of 0.3% DE-020 eye drops (DE-020), a double blind study was performed in external ocular infections under collaboration of 15 institu-tes. Gentamicin eye drops (GM) on the market was used as the control. Each drug was given 4 times a day for 3 days to 2 weeks.

Four hundred twenty-nine cases were treated; 293 cases were accepted for evaluation and 136 cases were discarded owing to the lack in eligibility. The DE-020 treated group consisted of 145 accept-ed cases and the GM treated group 148 cases.