特定生物由来製品とは—その位置づけ，法律上の使用条件

日々の麻酔科業務で，さまざまな医薬品や医療機器を使用する。その中で，生物由来製品と呼ばれる，主に人を含めた動物に由来する原料または材料を用いた製品を使用する機会も多い。本徹底分析シリーズのテーマである血漿分画製剤も，生物由来製品であり，その中でも特に使用に際して注意すべき特定生物由来製品に位置づけられる。血漿分画製剤を用いるうえでは，特定生物由来製品が法的にどのような位置づけにあり，使用する際にどのようなリスクがあるか，どのような使用上の規制がなされているかを知る必要がある。