はじめに

Introduction

　世界ではすでに100品目を超える抗体医薬品が承認され，日本での承認品目も90を超えている．適応となる疾患領域はがんや自己免疫疾患にとどまらず，喘息，アトピー性皮膚炎，骨粗鬆症，感染症，眼疾患，神経系疾患などにも広がり，今後さらなる発展が期待される．近年の抗体医薬品開発の特徴として，IgG抗体のみならず抗体薬物複合体（antibody-drug conjugate：ADC），二重特異性抗体の他，scFv（single chain Fv）やVHH（variable domain of heavy chain of heavy chain antibody）などの低分子抗体のように，構造の多様性が広がっていることがあげられる．一方，最近の医薬品の開発動向全体を見渡すと，オリゴ核酸，メッセンジャーRNA（mRNA），中分子ペプチド，遺伝子治療用製品，細胞加工製品と，モダリティの多様化が著しく，これからは低分子と抗体の二者択一ではなく，意図したmode of actionに合わせてモダリティを選択し，医薬品や再生医療等製品を開発する流れが見えてくる．