「正常値」は存在しない―カットオフ値設定と精度管理

はじめに

　成人の健康診断や人間ドックなどで行われる臨床検査では，検査結果は「基準範囲」として示されている。以前は，「正常値」や「正常範囲」などとして示されていたが，それらが，必ずしも「正常」と「異常」を区別する値ではないこと，「正常」を外れれば，「異常」と誤解されることもあることなどから，国際的な基準^1）に合わせて，健常と考えられる集団から測定で得られた検査値の中央95％が分布する範囲である「基準範囲」が用いられている^2）。