2025年版日本透析医学会「慢性腎臓病患者における腎性貧血治療のガイドライン」の要点と適切な活用に向けて ESA低反応性と予後

ESA hyporesponsiveness and prognosis

Ⅰ　欧米のエビデンス

　赤血球造血刺激因子製剤（erythro-poiesis stimulating agents：ESA）低反応性の概念が認識される契機となったのは1990～2000年代に欧米で行われた複数の大規模ランダム化比較試験（randomized controlled trial：RCT）である。その皮切りとなった，いわゆるNormal Hematoit studyは，血液透析患者の目標ヘマトクリット（Ht）として42％（Normal-Ht群）と30％（Low-Ht群）を比較した試験である^1）。主要アウトカムである死亡と非致死的心筋梗塞のハザードは，当時の期待に反し，Normal-Ht群で1.3倍（95％信頼区間（CI）0.9～1.9）上昇しており，独立データモニタリング委員の判断により試験が早期中止されるという，センセーショナルな結果であった。Normal-Ht群ではバスキュラーアクセス閉塞も増加していた。