診断のための検査

Testing to diagnose COVID-19

はじめに

　新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染症（COVID-19）に係る検査は，患者検体中に存在するSARS-CoV-2粒子内のゲノムRNAを特異的に検出するPCRに代表される病原体核酸検査（以下，PCR検査），SARS-CoV-2構成タンパク質の一部を検出する抗原検査，患者血液中に産生されたSARS-CoV-2構成タンパク質に特異的な抗体を検出する抗体検査の大きく3つがある^1）。古典的なウイルス感染症の診断は，臨床症状に加え，ウイルス学的には培養細胞によるウイルス培養，ウイルス同定，さらには血清学的に生体反応を確認することによる総合的な情報に基づく。しかしながら，SARS-CoV-2パンデミックの状況下では，PCR検査をゴールドスタンダードとして，さらには抗原定量検査をPCR検査に準ずる検査として，またそれらにアクセスしづらい状況下においては簡易抗原検査が診断に用いられてきた。SARS-CoV-2抗体検査は，原稿執筆時点（2021年11月）でわが国の体外用診断医薬品の承認を得ている検査試薬はないが，今後，診断の補助として活用される可能性がある。