治験

Clinical trial

はじめに

　筆者が以前に研修を行った病院では，日本屈指の内科学者で2代目院長であった冲中重雄先生の言葉が飾られていた。「書かれた医学は過去の医学である。目前に悩む患者の中に明日の医学の教科書の中身がある」――この言葉を見るたびに身が引き締まる思いとなり，患者のもとへと足を運んだ思い出がある。世界中で多くの医学者が，明日の医学の向上のため，患者を診療しつつ，考えついたアイデアをもとに研究をし，その成果を学会や論文で発表している。しかしながら，明日の医学の教科書の中身となる研究を行う機会はそれほど多くない。治験とは，国の承認が得られていなかった薬剤や医療機器に関して承認を取得する目的で行う研究である。製造販売承認が得られれば，今まで使用できなかった薬剤や医療機器が使用できるようになる。時には，明日の医学の教科書の中身がどのようになるのか？　を判断する重要な研究となることがある。