８．京都大学医学部附属病院における対応

　未承認・適応外・禁忌の医薬品使用においては，使用状況を把握するための体系的な仕組みの構築，把握した医薬品使用の必要性等の検討状況の確認，必要な指導およびこれらの結果の共有が求められている。病院長の下，医薬品安全管理責任者，薬剤部門が中心となって体制を整備し，日々の使用把握・処方監査・指導・情報共有を行っている施設が多い。京都大学病院では，これらの医薬品使用にあたって，医師・薬剤師がリスク・ベネフィットを検討し，患者への説明とカルテ記載，使用条件の設定と遵守，副作用モニタリング等を行っている。また，必要な場合は使用の可否について，審査を受ける運用として医薬品安全管理の強化に取り組んでいる。