１．序～コンパニオン診断薬の切り拓く地平～

　本稿においては，この特集の企画に至った背景・経緯を紹介する。すなわち，近年の分子標的治療薬の開発を背景に，政策的にも個別化医療，オーダーメイド・ゲノム医療の推進が掲げられ，分子標的薬の治療の開発に拍車がかかると予測される。一方でPMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）は，各ステークホルダーと意見交換をしながら開発の現実的な課題への対応を進めてきた。本特集においては，各執筆者の視点からこれまでの議論をまとめて頂くとともに，今後の検討課題について改めて提起頂いたものである。本特集が，この分野のさらなる進展に貢献できれば幸いである。