治療に関連したコンパニオン診断

Companion Diagnostics for Gastrointestinal Cancer

要旨●コンパニオン診断は分子標的治療薬の効果が期待できる患者を選定するための重要な検査である．免疫組織化学染色を用いた消化器癌のコンパニオン診断はトラスツズマブの投与対象であるHER2過剰発現胃癌に行われている．胃癌特有の問題としてHER2過剰発現の腫瘍内不均一があり，1切片で実施されたHER2判定がその患者の腫瘍全体を反映しているとは限らないことを考慮し結果を解釈する必要がある．コンパニオン診断における免疫組織化学染色は，組織固定〜包埋過程，染色過程，判定過程のすべてにおいて，推奨された適切な方法で実施されることで初めてその結果が担保される．今後コンパニオン診断がさらに増えていくことが予想され，検体の質の担保を継続してはかっていくことが重要である．

　Companion diagnostics is an important tool for selecting patients with cancer who are most likely to clinically benefit from a particular molecular-targeted drug. This report focuses on the companion diagnostics for HER2-overexpressing gastric cancer. Intra-tumor heterogeneity in gastric cancer is an important phenomenon, so we need to recognize that reported HER2 status represents only a fraction of gastric cancer tissue. For accurate immunohistochemical diagnosis of gastric cancer using formalin-fixed, paraffin-embedded blocks, each process for sample preparation, fixation and storage need to be appropriate.