３．選択的SGLT2阻害薬トホグリフロジンの肥満度別に見る有効性と安全性の検討 ～国内治験の併合データを用いた部分集団解析～

　選択的SGLT2（sodium glucose co-transporter 2）阻害薬トホグリフロジン（TOFO）の併合解析にて，日本人２型糖尿病患者1,046例を対象として本剤の有効性と安全性を肥満度別に検討した。TOFO 10mg，20mg，40mgはすべてのBMI（body mass index）部分集団において，血糖，体重，血圧をベースラインから有意に低下させ，C-peptide index（CPI）を増加させた。血糖降下作用は，BMIが高い部分集団の方が大きかった。またいずれの用量群でも，有害事象はBMI部分集団によらず同程度の頻度であったが，血中ケトン体増加はBMIが低い方が相対的に多くなる傾向があった。以上のことから，肥満度によらないTOFOの有効性と安全性が確認され，特に肥満者においてその有用性は高かった。