７．臨床試験への患者・市民参画（patient and public involvement：PPI）とは何か

　臨床試験への患者・市民参画（patient and public involvement：PPI）とは，臨床試験のあり方を検討する段階から患者が関与することを指しており，患者がインフォームド・コンセントを受けて臨床試験に参加することとは別の概念である。日本では，PPIは政策目標とされていないが，イングランドでは，国民保健サービス（NHS）改革の一環としてPPIを促進しており，臨床試験に患者が主体的に関与する環境作りや人材養成に関する取り組みが進んでいる。本稿では，イングランドの取り組みを振り返るとともに，今後の議論に資するよう，患者の臨床試験関与のあり方を試行的に類型化した。患者が，患者経験を有する市民として活動できるかどうか，そしてそのような訓練の場が提供されるかどうかが鍵であろう。