特集 小児のための医薬品開発の現状と課題
３．厚生労働省における小児医薬品開発推進に向けた取り組み
山本 明子
1
,
野村 由美子
1
1厚生労働省医政局研究開発振興課
キーワード：
医薬品
,
研究開発
,
小児医薬品開発ネットワーク
,
レジストリ
Keyword:
医薬品
,
研究開発
,
小児医薬品開発ネットワーク
,
レジストリ
pp.383-388
発行日 2022年4月1日
Published Date 2022/4/1
DOI https://doi.org/10.18888/sh.0000002126
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小児用医薬品の開発は，患者数が少なく治験の実施が困難，あるいは採算性の観点などから，企業による臨床開発が進みにくい状況にある．厚生労働省医政局では，企業による臨床開発を支援する小児医薬品開発ネットワーク，疾患登録システム（レジストリ）の利活用推進，decentralized clinical trial（分散化臨床試験）の促進などの取り組みを通じて，小児領域や希少疾病・難病領域の医薬品開発を推進している．
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