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Volume 61, Issue 4 （April 2018）

整形・災害外科 61巻4号（2018年4月発行）

Japanese English

特集人工関節のレジストリー

クリニカル・イノベーション・ネットワーク Clinical innovation network 中村治雅 ¹ , 武田伸一 ² Harumasa NAKAMURA ¹ , Shin’ichi TAKEDA ² ¹国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター，トランスレーショナルメディカルセンター臨床研究支援室 ²同上，神経研究所キーワード： Clinical innovation network , Registry , Real world data（RWD） Keyword: Clinical innovation network , Registry , Real world data（RWD） pp.419-424

発行日 2018年4月1日 Published Date 2018/4/1

DOI https://doi.org/10.18888/se.0000000415

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参考文献 Reference

要旨：クリニカル・イノベーション・ネットワーク（clinical innovation network）とは，疾患登録システムなどの各種疾患登録情報を活用して，関係機関が連携して効率的な治験・臨床研究を実施できる臨床開発の環境を整備することである。2020ジャパン・チャレンジ・プロジェクトの一つとして取り上げられたことを皮切りに，国内で進められている施策である。世界的にも，新しい医薬品，医療機器等の開発，製造販売後調査にあたっては，疾患登録システムを活用した新たな臨床開発，安全性評価等の手法が注目されており，このような背景のもと，患者レジストリーを治験・臨床研究に対して最大限活用するため，関係機関のネットワークを構築し，産学連携による治験コンソーシアムを形成するとともに，疾患登録情報を活用した臨床評価の手法に関するレギュラトリーサイエンス研究が進められている。