医療機器レジストリーと人工関節レジストリー -―企業の立場から―

Medical device registry and arthroplasty registry；from view point of industry

要旨：CINなどにおける国を挙げてのレジストリーへの取り組みの中で，医療機器業界としての活動の紹介と，人工関節レジストリーにおける課題と対策，利活用などについてまとめた。レジストリーデータの利活用としては，トラッキング的な利用やリスクマネジメントの一環としてのみならず，今後，新たに動き出す保険償還制度の中でも重要視されるデータとなっていくことが推測される。また世界的な動きである市販前市販後のバランスの議論の中で，薬事規制と直結するレジストリーで議論されている信頼性の指標を広く実現可能なレベルにすることができれば，その他のレジストリーへの応用も可能となるであろう。データ入力に関する電子カルテからの取り込みへの問題も含め，われわれとしては，周辺の大きな動きをとらえながらステークホルダーすべてにとって有用なものになるよう，人工関節レジストリーの今後の方向性を継続的に検討していく必要があるのではないかと考える。