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特集 外科臨床研究・臨床試験―どう計画し，どう取り組むか
I. 総論
5．外科臨床研究のためのプロトコールの作り方
Tips on how to create protocols for clinical research in the surgical field
岩崎 幸司
1
K. Iwasaki
1
1大阪大学未来医療開発部臨床研究センター
キーワード：
クリニカルクエスチョン
,
リサーチクエスチョン
,
臨床研究
,
プロトコール
Keyword:
クリニカルクエスチョン
,
リサーチクエスチョン
,
臨床研究
,
プロトコール
pp.1180-1186
発行日 2024年10月1日
Published Date 2024/10/1
DOI https://doi.org/10.15106/j_geka86_1180
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外科医を中心とする外科領域の専門家が臨床研究を計画する際に必要なプロトコールの作り方について，一般的なプロセスを踏襲しながら外科領域に特有の困難を乗り越える工夫を中心に解説した．現在では臨床研究にはこれまでよりその質の確保が強く求められ，生物統計家，臨床データマネジャー，スタディマネジャーなどの臨床研究の専門家と協働して実施する状況下で外科医を中心とする外科領域の専門家がはたすべき役割を示した．
© Nankodo Co., Ltd., 2024
