リハビリテーション医学におけるトランスレーショナルリサーチ

Translational research in rehabilitation medicine

トランスレーショナルリサーチの概要

　医工学におけるトランスレーショナルリサーチ（translational research；TR）は橋渡し研究ともいわれ，基礎研究と臨床研究を橋渡しする研究である．基礎研究などで生まれた新しい発想に基づく機器を，まず健常者を対象として用い安全性・忍容性を検討する．次に，協力していただける患者を対象に探索的臨床研究を行い，有効性を確認するとともに適応とエンドポイント（治療目標），臨床的な仮説を設定する．次に，仮説に基づいた基準を満たす患者を対象にランダム化前向き比較研究を行い，有効性の検証を行う．その有効性と安全性が評価されて初めて実地医療に使用できるようになる．実地医療に使用すると，細かい部分での問題点がみえてきて，それを開発側にフィードバックすること（リバースTR）もTRに含まれる．TRの概念は幅広く用いられており，医師・研究者が主導となり，患者の心身機能・活動・参加の向上を目的として，新規機器を開発する医療の一形態といえる．