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Rinsho Kensa Volume 54, Issue 10 （October 2010）

臨床検査 54巻10号（2010年10月発行）

Japanese English

今月の主題ファーマコゲノミクス

総論

ファーマコゲノミクス検査を活用する創薬と国際化に向けて Internationalization of pharmacogenomics tests and drug development 増井徹 ¹ Tohru Masui ¹ ¹独立行政法人医薬基盤研究所難病・疾患資源研究部/政策・倫理研究室 ¹National Institute of Biomedical Innovation, Department of Diseases Bioresources Research/Office of Policy and Ethics Research キーワード：ファーマコゲノミクス , バイオバンク , サロゲートバイオマーカー Keyword: ファーマコゲノミクス , バイオバンク , サロゲートバイオマーカー pp.1131-1137

発行日 2010年10月15日 Published Date 2010/10/15

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542102409

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参考文献 Reference

　ファーマコゲノミクス検査を基礎として，2005年米国FDAは自主的なバイオマーカーデータ提出を企業に勧告し，その成果が見えてきた．ゲノム情報を基本とし，時々刻々と変化する生物体としてのヒトの病態を反映したバイオマーカーを掴むために多くの試みがなされ，その基礎となる生物資源の価値が高まっている現状が明らかとなっている．現在日本で行われた治験時採取試料などが，海外の解析拠点に集積され，当該医薬品以外の研究にも利用できる体制が整えられつつある．

FDA announced its policy on voluntary submission of biomarker data on 2005.　This resulted in pursuing effective biomarkers of patients and researchers are interested in more refectory surrogate biomarkers.　This also means that uprising enthusiasm on biobanking in the international arena.　Foreign pharmaceutical companies are collecting samples and information in Japan at the clinical drug tests and consolidate them in international analysis centers to use them in the future unknown medical research.