JIM Volume 7, Issue 3 （March 1997）

JIM 7巻3号（1997年3月発行）

トピックス

米国FDAにおける新しい抗菌薬の臨床試験―同等性の評価法について朴載源 ¹ ¹国立東京第二病院内科 pp.236-238

発行日 1997年3月15日 Published Date 1997/3/15

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1414902108

PDF(4321KB)

　本稿では抗菌薬の臨床試験の評価法，特に同等性の証明について，その問題点と，米国のFDAから提唱された解決法を中心に述べる．

基本情報

電子版ISSN 1882-1197 印刷版ISSN 0917-138X 医学書院

Nextstellis―新しい経口避妊薬（FDA承認）武久徹医学書院臨床婦人科産科
75巻 8号（2021年8月） pp.804-805
PDF(188KB)
- 有料閲覧
8．同等性（非劣性）の検証―帰無仮説採択の誤解小柳貴裕医学書院臨床整形外科
38巻 7号（2003年7月） pp.905-910
PDF(317KB)
- 有料閲覧
海外の画像AIの活用状況　最近の米国の状況、とくにFDAの認可について中田典生東京医学社小児外科
53巻 4号（2021年4月） pp.442-444
PDF(229KB)
- 有料閲覧
切迫早産──β₂受容体作動薬内服禁止（FDA）武久徹医学書院臨床婦人科産科
65巻 6号（2011年6月） pp.838-841
PDF(367KB)
- 有料閲覧
心筋保護液としての人工血液（FDA−20％，フルオゾール）の利用野元成郎 , 井上恒一 , 堀内誠 , 横川秀男 , 高場利博 , 石井淳一医学書院呼吸と循環
33巻 11号（1985年11月） pp.1355-1360
PDF(7208KB)
- 有料閲覧

FLEXと米国専門医試験大石実医学書院 medicina
22巻 13号（1985年12月） pp.2718-2721
PDF(6253KB)
- 有料閲覧
３．IDH2阻害薬（enasidenib）：FDA承認（IDH2変異陽性再発・難治AML）臼杵憲祐医薬ジャーナル社医薬ジャーナル
54巻 5号（2018年5月） pp.1215-1221
PDF(605KB)
- 有料閲覧
米国臨床留学・新しい時代における目的と意義津田武診断と治療社小児科診療
87巻 2号（2024年2月） pp.121-126
PDF(1621KB)
- 有料閲覧
米国留学—ECFMG試験について佐藤正庵医学書院 medicina
4巻 4号（1967年4月） pp.572
PDF(1092KB)
- 有料閲覧
米国における新しいヘルスケアの潮流・設計・建設ロナルド L．スキャッグス医学書院病院
60巻 5号（2001年5月） pp.458-465
PDF(22470KB)
- 有料閲覧