トピックス
米国FDAにおける新しい抗菌薬の臨床試験―同等性の評価法について
朴 載源
1
1国立東京第二病院内科
pp.236-238
発行日 1997年3月15日
Published Date 1997/3/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1414902108
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本稿では抗菌薬の臨床試験の評価法,特に同等性の証明について,その問題点と,米国のFDAから提唱された解決法を中心に述べる.
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