［第2回］ 同等性と非劣性

Bさんが参加した学会の機器展示でCTの新しい再構成法が紹介されていました。何でも，従来の半分のX線被ばく線量で撮像しても，従来と遜色ない画質にできるそうです。これを検証した論文を探すと，「新旧の装置で20症例ずつ撮ったCTについて肝腫瘍の良・悪性の診断能を比較し，P値が0.05以上となったので，診断精度は同等である」と結論している原著論文がありました。「この場合，“診断精度が変わらないという仮説を否定できなかった”にすぎないのではないだろうか……それに，症例数が少ないために有意差が出なかった可能性もあるな。でも，どうしたら同等であることを証明できるのだろう？」。またあるとき，新薬のパンフレットに「非劣性試験」という言葉を見かけました。