緒言

　人を対象とする生命科学・医学系研究は，社会的および学術的意義を有し，研究分野の特性に応じた科学的合理性を確保することが求められている．また，人間の尊厳および人権が守られ，研究の適正な推進が図られるようにすることを目的として，人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針が制定されている．研究開始前の倫理審査の必要性を含め，研究の立案と実施のポイント，およびデータの解釈を理解することで，適切な臨床研究の遂行につながることを期待し，本特集を企画させていただいた．

　まず，研究に求められる倫理的原則に関連し，小林孝巨先生には研究の種類とそれぞれの概要について，青木保親先生には臨床研究の倫理的原則と配慮について，藤田卓仙先生には個人情報保護に関連する用語とそれらを解説していただいた．小田剛紀先生には，倫理審査の手続きと，整形外科領域に関連する研究における適切な倫理的手続きについて，研究者への積極的な啓発の必要性をお示しいただいた．