2．経静脈的血栓溶解療法

Intravenous Thrombolytic Therapy in Acute Ischemic Stroke

はじめに

　1995年に発表された米国での大規模臨床試験NINDS rt-PA Stroke Study（以下，NINDS study）において，発症3時間以内のtissue plasminogen activator（t-PA）静注療法の有効性が証明された^1）。翌96年，本薬は「初の脳血管障害治療薬」として米国FDAの認可を受け，北米の臨床現場での使用が可能となった。American Heart Association（AHA）などの関連学会もこれにあわせ，虚血性脳血管障害の急性期治療ガイドラインの改訂を行った^2）。

　t-PAに関する二重盲検試験は世界に先駆けてわが国で実施され，その有効性を示すデータも発表された^3,4）。残念ながら，海外メーカーとの特許権を巡る争いから，この製剤の製造販売は中止され，以後国内では，長い「血栓溶解療法の冬の時代」が続いている。欧州，オーストラリアでも，各種血栓溶解薬の治験が実施されたが，これらの結果は必ずしも良好とは言い難い。さらに，超急性期血栓溶解療法の実際となると，症例の選択・除外基準，使用薬剤の種類と用量，投与可能時間，副作用（特に頭蓋内出血）など，未解決の問題も山積している。