冠動脈疾患の薬物療法大規模スタディと日本の現状

Drug Treatment of Coronary Artery Disease Mega Trials and Current Status in Japan

　冠動脈疾患の薬物療法をめぐる最近1年間の話題

　最近の10年間にHMG-CoA還元酵素阻害薬やアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬の強力な作用が証明されている．これに刺激されて同系統の薬剤が次々と登場し，大規模臨床治験が企画され，その成果が誌上をにぎわしている．更に，GP IIb／IIIa阻害薬の有効性が証明され，これに関連した大規模臨床治験が相次いで実施されている（表1）．

　本邦では大規模臨床治験の遂行は困難であったが，この困難にめげず，いくつかの治験が実施されたことは特筆すべきことであろう．JAMIS（Japanese Antiplatelets Myocardial InfarctionStudy）^1）はその代表である．この治験は，熊本大学の泰江教授を中心とした全国9病院の多施設協同研究で，心筋梗塞発症1ヵ月以内の症例をアスピリン1日81mg（n＝250），トラピジル1日300mg（n＝243）および抗血小板薬非投与群（n＝230）に無作為割付けし，平均475日間追跡調査して心血管イベント発生率を比較した．その結果，アスピリンにより再梗塞は減少し，トラピジルにより心血管イベント，およびそれによる死亡が有意に減少することが証明された．