特集 医薬品・ワクチン開発をめぐる諸課題
ドラッグラグとは何か―様々なtradeoffを考える必要がある
小野 俊介
1
1東京大学大学院薬学系研究科
pp.90-93
発行日 2011年2月15日
Published Date 2011/2/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1401102021
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新薬へのアクセスの遅れの状況
ドラッグラグを問題視し，解決策を提案しようとする議論の多くで，ドラッグラグが定義されていない．定義不在だと，どんな結果が生じても「我々の対策によってドラッグラグが解決した」と強弁できる．こうした状況に我々がいること自体が，ドラッグラグ問題の深刻さを示している．
ドラッグラグの定義を例えば「日本と米国(または欧州)の両国で承認された新薬群での販売開始日の遅れ」と定義するならば，2000年から2006年までに承認された新薬では約4年程度である1)．医薬品医療機器総合機構(Pharmaceutical and Medical Devices Agency：以下，PMDA)が2010年に公表した試算では，2009年度の承認品目では2.0年とされる．
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