特集 医薬品・ワクチン開発をめぐる諸課題
わが国における医薬品供給のしくみ―研究開発から承認審査，市販後，流通まで
丸山 浩
1
1(独)医薬品医療機器総合機構
pp.86-89
発行日 2011年2月15日
Published Date 2011/2/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1401102020
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わが国の薬事規制のあらまし
わが国の薬事規制は，主として薬事法によって規定されている．薬事法は，
・医薬品等の品質，有効性，安全性の確保のために必要な規制を行うこと
・医療上特に必要性が高い医薬品等の研究開発促進のために必要な措置を講じること
により，保健衛生の向上を図ることを目的としている(第1条)．
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