移行審査の実際：技術審査 生理 Case3（超音波中心）

Practicalities of transition assessment：about technical requirements：physiology Case3（focus on ultrasonography）

Point

●ISO 15189：2012（第3版）からISO 15189：2022（第4版）への移行審査やフレキシブルな認定範囲の認定では管理要員が関わってくる教育，機器導入，精度管理などの運用構築が重要である．

●移行審査では，手順や記録があるだけでなく実際にその運用が機能しているか，全要員に周知されているかが重要である．

●管理要員は品質に影響する業務を管理する力量が必要であり，負担や質の担保を考え，施設の特色や運用に合った選出が望ましい．

●ISO 15189を適切に維持管理するためには，管理要員を含めた全要員がおのおのの役割を理解し運用していくことが重要である．