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今月の特集 ISO 15189：2022 第4版 取得マニュアル
移行審査の実際：システム審査 Case3
Practicalities of transition assessment：about system requirements Case3
小森 法子
1
1国立病院機構京都医療センター臨床検査科
キーワード：
ISO 15189
,
移行審査
,
品質マニュアル
,
リスクマネジメント
,
品質保証
Keyword:
ISO 15189
,
移行審査
,
品質マニュアル
,
リスクマネジメント
,
品質保証
pp.518-521
発行日 2025年5月15日
Published Date 2025/5/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.048514200690050518
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Point
●ISO 15189は臨床検査室を取り巻く環境に合わせて常に変化する必要がある．
●手順変更や文書の改版は臨床検査室の適応力を維持するために重要である．
●ISO 15189は品質と能力を保証するためのツールであり，単なる負担ではない．
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