移行審査の実際：技術審査 検体 Case3（微生物）

Practicalities of transition assessment：about technical requirements：sample tests Case3（microbiology tests）

Point

●微生物検査の実技試験は，内部精度管理実施状況調査と目合わせ結果の事前提出，審査当日のフォトサーベイが実施され，これまでの審査と同様であった．

●微生物検査室ではISO 15189：2022（第4版）の要求事項とともに，「感染症法」や「毒物及び劇物取締法」などの種々の法律を順守する必要がある．

●標準作業手順書（SOP）の規定項目が削除されたため，微生物検査にとって第4版は，より使いやすい手順書を作成するよい機会である．