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今月の特集 ISO 15189：2022 第4版 取得マニュアル
移行審査の実際：技術審査 病理 Case2
Practicalities of transition assessment：about technical requirements：pathology Case2
長友 忠相
1
1大阪大学医学部附属病院病理部
キーワード：
検体サンプル
,
試薬管理
,
リスク
,
苦情
Keyword:
検体サンプル
,
試薬管理
,
リスク
,
苦情
pp.562-566
発行日 2025年5月15日
Published Date 2025/5/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.048514200690050562
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Point
●ISO 15189：2022（第4版）では試薬や検体サンプルの保管方法について具体的な要求をしている．
●今回の改訂に伴いリスク対応の要求が追加された．リスク対策における有効性の評価およびレビューが求められ，仕組みの構築が必要である．
●苦情対応について公開することが新たに求められている．開示手順の確立，もしくは確認を行う必要がある．
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