移行審査の実際：技術審査 生理 Case1（心電図中心）

Practicalities of transition assessment：about technical requirements：physiology Case1（focus on electrocardiogram）

Point

●ISO 15189に基づき，検査項目ごとの縦割りグループを編成し，管理業務の実施と部門全体の運用状況把握を強化．各小委員会の要員が連携し，部門独自の活動を進める体制を構築した．

●ISO 15189：2022（第4版）の差分に対して部門内の要員が共通認識を形成．検査室との連携を図りつつ，生理機能検査部門の特性に適した手順を部門全体で詳細に検討のうえ，構築した．

●今回の移行審査では，検査項目ごとのグループ運用により，ISO 15189の活動を全員が把握し，審査員の質問にも円滑に対応．現場目線での疑問や改善点も得られ，今後の運用に役立つ機会となった．