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第1土曜特集 乳癌のすべて2024
将来への提言
多施設共同臨床研究のリーダーシップにおいて必要なことは？
What is needed in multicentre clinical research leadership?
岩田 広治
1
Hiroji IWATA
1
1名古屋市立大学大学院医学研究科共同研究教育センター臨床研究戦略部先端医療・臨床研究開発学分野
pp.477-477
発行日 2024年8月3日
Published Date 2024/8/3
DOI https://doi.org/10.32118/ayu290050477
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- Abstract 文献概要
臨床研究を成功に導くためには基礎研究（時に共同研究者は必要であるが）と異なり，さまざまな職種の多くのメンバーの協力が不可欠である．試験の立案からデザインの決定には乳癌専門家の意見だけでなく，生物統計家による統計設定が不可欠で，プロトコール作成の段階ではEDC（electronic data capture）構築も含めデータマネージャーとの共同作業が発生する．試験開始後は参加施設の先生方・CRC（clinical research coordinator）の協力なくして登録は進まない．試験期間中のモニタリング作業は細かな手間と労力のいる仕事である．企業との共同研究となれば契約手続きから，企業とアカデミアの調整作業まで幅広い業務が発生する．
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