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Volume 38, Issue 9 （September 2022）

JOHNS 38巻9号（2022年9月発行）

Japanese English

特集薬にまつわる疑問に答える

薬にまつわる疑問 4．ジェネリック医薬品

オーソライズドジェネリックとその他のジェネリック医薬品の違いは何でしょうか？於本崇志 ¹ , 工藤賢三 ^1,2 Takashi Omoto ¹ , Kenzo Kudo ^1,2 ¹岩手医科大学附属病院薬剤部 ²岩手医科大学薬学部臨床薬学講座キーワード：ジェネリック医薬品 , 後発医薬品 , オーソラズドジェネリック , 付加価値 Keyword: ジェネリック医薬品 , 後発医薬品 , オーソラズドジェネリック , 付加価値 pp.1001-1004

発行日 2022年9月1日 Published Date 2022/9/1

DOI https://doi.org/10.24479/ohns.0000000255

PDF(409KB)

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参考文献 Reference

はじめに

　“オーソラズドジェネリック（authorized generic：AG）” という言葉をご存じだろうか？　実は製造販売制度上，また薬価制度上，AGというカテゴリーは存在せず，明確な定義がない。一般的には，原薬，添加物，製法などが先発医薬品（先発品）と同じジェネリック医薬品（以下，ジェネリック薬）のことをいう。これは，後発品メーカーが，先発品メーカーの特許の許諾（authorize）を受けて，製造販売するため，オーソライズドジェネリックと呼ばれている。なお，2022年3月時点で，降圧薬や抗菌薬，抗がん薬など約80成分のAGが販売されている（表1）。