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特集 薬にまつわる疑問に答える
薬にまつわる疑問
4.ジェネリック医薬品
ジェネリック医薬品の問題点とその対応について教えてください
崔 吉道
1
Yoshimichi Sai
1
1金沢大学附属病院薬剤部
キーワード:
ジェネリック医薬品
,
生物学的同等性
,
医薬品供給
Keyword:
ジェネリック医薬品
,
生物学的同等性
,
医薬品供給
pp.998-1000
発行日 2022年9月1日
Published Date 2022/9/1
DOI https://doi.org/10.24479/ohns.0000000254
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- 参考文献 Reference
はじめに
ジェネリック医薬品は,「医薬品医療機器等法」など法令の定める一定の基準のもと,先発医薬品と同一の有効成分を同一量含み,同一経路から投与する製剤で,効能・効果,用法・用量が原則的に同一であり,先発医薬品と同等の臨床効果・作用が得られる医薬品とされている。その利用は,患者負担の軽減や医薬保健財政改善の観点から国として強く推進されている。本稿では,ジェネリック医薬品を医療機関で導入するにあたって,しばしば遭遇する疑問や問題点とその対応について代表的なものを取り上げる。

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