オーソライズドジェネリックとその他のジェネリック医薬品の違いは何でしょうか？

はじめに

　“オーソラズドジェネリック（authorized generic：AG）” という言葉をご存じだろうか？　実は製造販売制度上，また薬価制度上，AGというカテゴリーは存在せず，明確な定義がない。一般的には，原薬，添加物，製法などが先発医薬品（先発品）と同じジェネリック医薬品（以下，ジェネリック薬）のことをいう。これは，後発品メーカーが，先発品メーカーの特許の許諾（authorize）を受けて，製造販売するため，オーソライズドジェネリックと呼ばれている。なお，2022年3月時点で，降圧薬や抗菌薬，抗がん薬など約80成分のAGが販売されている（表1）。