キイトルーダ®療法 ペムブロリズマブ療法

薬剤情報

薬効分類：ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体

適応：悪性黒色腫（皮膚がん），切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（肺がん），再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫（ホジキンリンパ腫），がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がん（尿路上皮がん），がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-high）を有する固形がん（標準的な治療が困難に場合に限る）（MSI-high固形がん）

用法・用量：ペムブロリズマブ200 mg/bodyを3週間おきに投与

フィルター：インラインフィルターあり

血管外漏出分類：非壊死性抗がん薬

主な副作用

　悪心・嘔吐：minimal risk，脱毛なし

治療法の選択の根拠

悪性黒色腫

臨床試験では，イピリムマブ未治療の切除不能または転移性の悪性黒色腫^1）と完全切除後の再発リスクが高いステージⅢの悪性黒色腫患者^2）を対象

切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん

術後補助療法における有効性および安全性は確立していない

PD-L1の発現が確認された患者に投与

再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫

臨床試験では古典的ホジキンリンパ腫患者を対象^3）

がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮がん

一次治療における有効性および安全性は確立していない

術後補助療法としての有効性および安全性は確立していない

がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-high）を有する固形がん（標準的な治療が困難に場合に限る）

MSI-Highが確認された進行・再発の固形がん患者に投与

結腸・直腸がんの場合，フッ化ピリミジン系，オキサリプラチン，イリノテカンの治療歴があることを確認

術後補助療法としての有効性および安全性は確立していない