Japanese Journal of Diagnostic Imaging Volume 41, Issue 12 （September 2021）

画像診断 41巻12号（2021年9月発行）

Japanese English

AI画像診断は，いま

薬事承認されたAI 読影支援システムの紹介と承認取得の方法・課題久永隆治 ¹ ¹富士フイルム株式会社 pp.1290-1294

発行日 2021年9月25日 Published Date 2021/9/25

DOI https://doi.org/10.15105/GZ.0000002536

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● 富士フイルムは現在，AI技術を活用した医療機器の開発を進めている．

● 実際に国内で薬事承認されたAI読影支援システムを紹介する．

● 医療機器として提供するためには，製品の有効性・安全性に関して問題がないことを厚生労働省に申請し，薬事承認を受ける必要がある．その際，品目の使用目的など，AI技術の位置づけに応じて，適切な有効性・安全性の試験を行うことが課題である．

電子版ISSN 2432-1281 印刷版ISSN 0285-0524 Gakken