第5回：既存のデータを二次利用した観察研究を知っていますか？

無作為化比較試験（RCT）は最も質の高いエビデンスとなる研究です。

しかし，費用・倫理面・その他の理由からRCTを行うことが容易でなく，また，RCTにおける組み入れ基準も非常に厳格であることが多く，その結果の一般化可能性は必ずしも高いとはいえません。

このような背景から，比較的安価で，実臨床を反映した既存のデータを二次利用した観察研究の重要性が近年見直されてきています。

診療報酬請求データベースや一部の疾患・手術などの登録データベースは規模も大きく，世界各国で研究利用のための整備が進んでいます。

今回は，データベースの二次利用，特に診療報酬請求データベースに焦点を当てて解説し，後半で日本の診療報酬請求データベースの代表であるDPCデータベースを利用した研究を取り上げ，その“Methods”を解説します。