新生児，未熟児，乳児，小児，高齢者，妊婦，産婦，授乳婦等への投与

　用法・用量や効能・効果，剤形などからみて上記のような患者に用いられる可能性があって，他の患者と比べて特別の注意が必要である場合に記載されます。

　1）妊婦または妊娠している可能性のある婦人および授乳婦に対する注意は，後で示す別表のB，C，Dを適宜組合せたものを基本にして記載されます。　2）新生児，未熟児，乳児，小児に対して用いた臨床成績がない場合，または十分でない場合には，「……に対する安全性は確立していない」と記載されます。