Japanese
English
今月の主題 PK/PD解析を指標とした感染症治療
話題
抗菌薬の開発におけるPK/PD解析の応用と標準化―2．臨床試験
佐々木 緊
1
Shimaru SASAKI
1
1塩野義製薬株式会社医薬開発部
キーワード：
Time above MIC（TAM）
,
ターゲット値
,
Area above the curve（AAC）
Keyword:
Time above MIC（TAM）
,
ターゲット値
,
Area above the curve（AAC）
pp.91-97
発行日 2006年1月15日
Published Date 2006/1/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542100013
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- 参考文献 Reference
1．はじめに
抗菌薬開発および抗菌薬療法とpharmacokinetics（PK）/pharmacodynamics（PD）とのかかわりについてはいろいろな場面において密接な関係を有している．新規抗菌薬の開発の場面においては，開発薬の用法・用量の設定の際に必要となり，開発の初期の段階で得られるin vivo PK/PD検討成績とヒトでのPhase1試験の体内動態成績（PK成績）とを総合的に勘案して，開発薬の適正な用法・用量を考案する．
また抗菌薬療法の場面においては，抗菌活性を最大限に生かす用法・用量を考慮し，副作用をできるだけ少なくし，耐性菌の出現を防止するために適切な投与方法を考案する際にPK/PD解析が関係してくる．
抗菌薬開発においてPK/PD解析の概念を導入し活用することは海外はもとより国内においても定着しつつあるが，このような事例について国内および海外での現状の一端を紹介する．
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