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Rinsho Kensa Volume 50, Issue 1 （January 2006）

臨床検査 50巻1号（2006年1月発行）

Japanese English

今月の主題 PK/PD解析を指標とした感染症治療

話題

抗菌薬の開発におけるPK/PD解析の応用と標準化―1．非臨床試験宮崎修一 ¹ Shuichi MIYAZAKI ¹ ¹東邦大学医学部微生物・感染症学講座キーワード： PK/PD , 非臨床 , 標準化 Keyword: PK/PD , 非臨床 , 標準化 pp.87-90

発行日 2006年1月15日 Published Date 2006/1/15

DOI https://doi.org/10.11477/mf.1542100012

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Abstract 文献概要
1ページ目 Look Inside
参考文献 Reference

1．はじめに

　抗菌薬の開発において，従来健常人における複数の投与量でのpharmacokinetic（PK）に関する検討成績および小規模な用法・用量と薬効との関係成績を基に，臨床での投与量が設定されてきた．最近，欧米では臨床での用法・用量の設定を目的とした薬効にかかわる非臨床PK/PDパラメータ値の算出，および同系統既存抗菌薬の臨床での用法・用量を基に治験での用法・用量が設定されている^1～3）．日本においても，この考え方が導入されつつあり，臨床での用法・用量設定のための非臨床試験であるin vitroおよびin vivo試験系から目的に応じて選択し，試行している^1,2）．

　この臨床での用法・用量設定のための各種試験系の標準化すべき内容について，欧米でのガイダンスを参照しながら日本での現状を概説する．