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特別企画 はじめてのがん遺伝子パネル検査 特別講義
知っておきたいがんゲノム医療の提供体制とそのしくみ
沖田 南都子
1
1国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部薬事管理室消化管内科／医療安全管理室企画戦略局政策室
pp.254-261
発行日 2019年7月15日
Published Date 2019/7/15
DOI https://doi.org/10.11477/mf.1430200408
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- 参考文献 Reference
がん遺伝子パネル検査は指定機関のみで実施可能な検査
2018年12月末に製造販売承認を取得した「がんゲノムOncoGuideTM NCCオンコパネルシステム」（シスメックス社）と「FoundationOne® CDxがんゲノムプロファイル」（中外製薬社）は、次のような承認条件が定められています。
「がんゲノム医療に関連する十分な知識及び経験を有する医師が、関連学会の最新のガイドライン等に基づく検査の対象及び時期を遵守した上で、がんゲノム医療中核拠点病院等の整備に関する指針に従い、がんゲノムプロファイリング検査に基づく診療体制が整った医療機関で本品を用いるよう、必要な措置を講ずること」
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