E-SPEC試験

アンスラサイクリン・タキサン既治療例の転移・再発乳癌を対象とした第Ⅲ相試験（EMBRACE試験）において，エリブリン単剤は主治医選択治療（TPC）と比較して有意に全生存期間（OS）を延長した（p＝0.041）^1）。この試験では無増悪生存期間（PFS）は延長しないにもかかわらずOSが延長しており，カペシタビンとの無作為化比較試験である301試験でも同様の傾向が示された^2）。これらの原因として，エリブリンによる上皮間葉転換（epithelial-mesenchymal transition：EMT）抑制効果や血管新生抑制効果を示した基礎研究^3）に加えて，脳・肺・肝などの致死的新規転移巣の発生が低下することや，新規転移巣が認められるまでの期間（new metastasis free survival：nMFS）が延長する傾向を示したという報告^4）もあるが，まだ不明な点も多い。以上より，この原因を探索し，本邦におけるエリブリンの適切な位置付けを検討するために，まずreal worldにおいて早期ラインで投与されたエリブリンとエリブリン以外のTPCのOSを前向きに調査することとし，本研究を計画した。また，エリブリンが後治療に与える影響に関しては，エリブリン以降の治療情報も重要であり，その後の詳細情報も3次治療終了時まで収集することとした。