Medical Technology Volume 54, Issue 4 （April 2026）

Medical Technology 54巻4号（2026年4月発行）

MT Seminar―読んで、見て、深める臨床検査技師のための誌上講義

IVDとLDTs 後藤月美 ¹ ¹島根大学医学部附属病院　検査部 pp.373-377

発行日 2026年4月15日 Published Date 2026/4/15

DOI https://doi.org/10.32118/mt54040373

PDF(488KB)

要点

☑検体検査の多くは，体外診断用医薬品を用いたIVD（in vitro diagnostics）として実施されている．

☑一方で，希少疾患領域および高度な専門技術を要する領域，新興感染症などに対応するため，臨床検査室が独自に開発したLDTs（laboratory developed tests）が実装されている．

☑LDTsの安全性および品質を確保するためには，臨床検査室におけるQMS（quality management system）による品質保証とともに，臨床検査室基準や関連制度など，国内における体系的な整備が求められる．

基本情報

電子版ISSN 印刷版ISSN 0389-1887 医歯薬出版

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