特集 医工・産学連携
医療機器承認制度とPMDA
穴原 玲子
1
Reiko Anahara
1
1独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)医療機器審査第二部
pp.909-913
発行日 2025年9月25日
Published Date 2025/9/25
DOI https://doi.org/10.24479/ps.0000001303
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はじめに
「医療機器」という言葉から,どのような製品を想像するだろうか? たとえば,服飾品の「靴下」について,外観はほぼ同じであるのに雑貨品と医療機器製品の違いは何であろうか?

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