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ＣＥ図鑑
PMDAで働くCEの仕事
植木 光樹
1
1（独）医薬品医療機器総合機構 医療機器品質管理・安全対策部医療機器安全対策課 主任専門員（調査担当）
pp.215-215
発行日 2023年2月25日
Published Date 2023/2/25
DOI https://doi.org/10.15105/CE.0000001493
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- Abstract 文献概要
（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA：Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）は厚生労働省所管の独立行政法人として，医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性について，治験前から承認まで一貫した体制で審査し（承認審査），市販後における安全に関する情報収集，分析，提供し（安全対策），医薬品の副作用や生物由来製品を介した感染などによる健康被害に対して迅速に救済（健康被害救済）する3つの業務を柱としている．
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