医工・産学連携の歩み

はじめに

　わが国における医工・産学連携（以下，医工連携）は，2014年に公布・施行された「健康・医療戦略推進法」に基づき，日本医療研究開発機構（AMED）の設立や規制サンドボックス制度の創設を契機として本格化した。その背景には，わが国における医療機器分野の輸入依存度の高さがあり，医療関連機器の開発力強化の必要性が認識されたことがある。現在では，国・地方自治体・民間企業が協調し，薬事承認プロセスの見直しや支援体制の構築など，さまざまなプロジェクトが進められており，医工連携を後押しする制度が整備されつつある。