薬剤の適応外使用の問題点

Problems with off-label use of drugs

1　はじめに

　従来，薬事に関する内容は薬事法により扱われてきたが，医療環境の急速かつ著しい進歩に伴い，平成26（2014）年に「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法または薬機法）と名称変更されている。