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特集 エキスパートが教える 小児の薬物治療
Ⅰ．総論
薬剤の適応外使用の問題点
Problems with off-label use of drugs
大山 昇一
1
Shoichi Oyama
1
1埼玉県済生会川口総合病院感染管理室
キーワード：
適応外薬
,
薬機法
,
公知申請
,
特定用途医薬品
,
55年通知
Keyword:
適応外薬
,
薬機法
,
公知申請
,
特定用途医薬品
,
55年通知
pp.74-80
発行日 2023年11月30日
Published Date 2023/11/30
DOI https://doi.org/10.24479/pm.0000001185
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1 はじめに
従来，薬事に関する内容は薬事法により扱われてきたが，医療環境の急速かつ著しい進歩に伴い，平成26（2014）年に「医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法または薬機法）と名称変更されている。
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